GSK开始生产埃博拉疫苗作为人体试验

GlaxoSmithKline的实验性埃博拉疫苗可在未来几周内在英国,美国,冈比亚和马里的人类身上进行测试,以遏制致命的病毒,这些病毒已在西非夺走了1,500多人的生命

世界卫生组织(WHO)警告说,埃博拉疫情最终可能会超过20,000人

世界卫生组织紧急行动助理总干事布鲁斯·埃尔弗德说:“这远远超过历史上爆发的任何埃博拉疫情

过去爆发的爆发数量最多为400次

”英国最大的制药公司与美国国立卫生研究院(NIH)联合开发的GSK实验疫苗的人体试验将在国际财团的资助下迅速进行跟踪

这种疫苗通常需要10年才能开发,但GSK表示希望在2014年底前完成第一阶段的测试

它将在初始临床试验的同时开始准备10,000剂疫苗 - 如果他们证明是成功 - 立即向世界卫生组织提供库存,为高风险社区的人们接种疫苗

根据世界卫生组织的最新数据,在3,069例病例中,埃博拉病毒在塞拉利昂,利比里亚,几内亚和尼日利亚造成1,552人死亡

它已宣布该疫情为国际卫生突发事件,并于周四宣布了一项行动计划,以在六至九个月内控制该疾病

如果得到监管机构的批准,英国研究团队可以从9月中旬开始为健康志愿者接种疫苗

在美国,美国国立卫生研究院可以在马里兰州贝塞斯达的临床中心立即开始一期试验,这是在下周美国健康监管机构获得绿灯后 - 人类首次评估安全性和有效性

测试

和药物管理局

该疫苗在暴露于埃博拉病毒的灵长类动物中显示出有希望的结果,没有明显的副作用

来自Wellcome Trust,医学研究委员会和国际发展部的280万英镑赠款将由牛津大学Jenner研究所所长Adrian Hill教授领导的团队资助

如果成功,该试验将扩展到冈比亚的MRC单位和马里的巴马科的志愿者

美国疾病控制和预防中心已开始与尼日利亚卫生部官员讨论健康成人安全性测试的第一阶段

牛津大学的研究将涉及60名健康志愿者,而冈比亚和马里的研究将涉及40名参与者

每组志愿者将被分成20人组,他们将根据黑猩猩感冒病毒接种不同剂量的疫苗,并且没有传染性埃博拉病毒

已经将两种埃博拉病毒基因插入疫苗中,并且已表达埃博拉病毒蛋白以产生免疫应答

希尔说:“非洲正在​​发生的悲惨事件需要紧急响应

近年来,类似的研究疫苗已经安全地为婴儿和成人接种了一系列疾病,包括疟疾,艾滋病,病毒和丙型肝炎

我们和我们的合作伙伴该项目对这种候选疫苗可能对埃博拉有用感到乐观

“这种实验性疫苗适用于埃博拉病毒扎伊尔物种

”埃博拉病毒在西非普遍存在,无法治愈

该疫苗由Nancy J Sullivan设计, NIAID疫苗研究中心生物防御研究部门负责人(美国国立卫生研究院的一部分),并与瑞士 - 意大利生物技术公司Okairos的研究人员合作

去年5月,GSK以2.5亿欧元(£)的价格收购了该公司

NIAID还支持其他早期埃博拉疫苗研究,包括强生公司Crucell部门的疫苗研究,预计将于今年年初进入早期临床研究

爱荷华州NewLink Genet ics还开发了一种埃博拉疫苗,刚刚与另一家公司达成协议,在开始临床前测试之前生产该产品并增加其供应量

实验性埃博拉治疗包括由San Diego Makppi Biopharmaceutical制造的ZMapp

该药已被移交给在塞拉利昂感染该病毒的英国护士Will Pooley,并已飞回伦敦

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